崗位職責：
1、負責關鍵質量特性(CQA)全面檢查。
2、負責監督工藝規程、SOP、記錄有效執行。
3、負責監控生產過程中不合格品的處理。
4、負責追蹤生產過程CAPA/變更行動實施，協助評估實施效果。
5、負責環境動態監測。
6、負責成品、穩定性考察樣品的取樣工作。
7、負責批生產記錄處于受控狀態。負責審核批生產記錄及批包裝記錄。
8、負責監督檢查車間清場情況，避免交叉污染。
9、負責監督廠房/設備、設施的確認的實施。
10、負責組織編制產品質量回顧分析報告。
11、負責批準中間產品放行。
12、負責審核通用、設備操作、清潔操作規程，批生產記錄及模版。
13、負責監控人員行為規范，保證人員行為符合GMP要求。
14、負責制止任何影響產品質量的行為。

任職要求:
1、本科及以上學歷，化工、制藥工程等相關專業；
2、兩年以上原料藥企業現場QA工作經驗，懂生產合成者優先考慮；
3、有一定的的協調溝通能力；
4、可適應倒班作息時間。